考前小练笔：执业药师《药事管理与法规》考前练习题 执业药师《药事管理与法规》考前练习题有哪些呢？不知道的小伙伴来看看小编今天的分享吧!

1. 设定和实施行政许可的原则不包括

A.便民和效率原则

B.权利与义务对等原则

C.信赖保护原则

D.公开、公平、公正原则

答案：B

【解析】本题主要考查设定、实施行政许可的原则。其包括：①法定原则;②公开、公平、公正原则;③便民和效率原则;④信赖保护原则。

2. 从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

A.种植中药材

B.开办药品零售企业

C.开办药品批发企业

D.开办药品生产企业

答案：A

【解析】本题主要考查药品行政许可事项。其包括：药品生产许可、药品经营许可、进口药品上市许可、药品上市许可、药品临床研究许可、执业药师执业许可。种植中药材不需要取得许可。

3. 下列行政复议申请，复议机关不予受理的是

A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的

B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的

C.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的

D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为

答案：D

【解析】本题主要考查不可申请行政复议的情形。其包括：(1)对行政机关做出的行政处分或其他人事处理决定。(2)民事纠纷的调解或者其他处理行为。

4. 下列属于行政诉讼受案范围的是

A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼

B.对行政法规、规章提起的诉讼

C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼

D.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼

答案：A

【解析】本题主要考查行政诉讼的不受理范围。其包括：①国防、外交等国家行为;②行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令;③行政机关对其工作人员的奖惩、任免等决定;④法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为;⑤公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为;⑥行政调解行为以及法律规定的仲裁行为;⑦不具有强制力的行政指导行为;⑧驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为;⑨对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为。故选A。

5. 公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当在作出行政行为之日起

A.15日内提出

B.60日内提出

C.3个月内提出

D.6个月内提出

答案：D

【解析】本题主要考查直接诉讼时间。公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在作出行政行为之日起6个月内提出。

6. 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

答案：B

【解析】题主要考查各期临床试验的作用。Ⅱ期临床试验是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验。故选B。

7. 按照药品补充申请的是

A.对已上市药品改变剂型的注册申请

B.对已上市药品改变给药途径的注册申请

C.对已上市药品增加新适应症的注册申请

D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

答案：D

【解析】本题主要考查药品注册申请分类及其含义。补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。故选D。

8. 对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是

A.国家卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.地市级卫生行政部门

D.国家药品监督管理部门

答案：D

【解析】本题主要考查药品再评价的管理。国家药品监督管理部门对疗效不明确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。故选D。

9. 符合生物制品批准文号格式要求的是

A.国药准字J20090005

B.国药准字H20090016

C.国药准字S20090012

D.国药准字Z20090003

答案：C

【解析】本题主要考查批准文号格式。H代表化学药品、J代表进口药品分包装、Z代表中药、S代表生物制品。故选C。

10. 负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家工商行政管理部门

D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门

答案：A

【解析】本题主要考查药品再评价的管理。国家药品监督管理部门负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查。故选A。

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考前学习：汉语言学专科《中国现代文学作品选》习题 1、《再别康桥》的写作背景是徐志摩( )

A.再度游历英国后在归国海轮上所写

B.再次回到英国后在康桥边所写

C.初次离开英国时在归国海轮上所写

D.看到中国社会凋敝后怀念英国文明所写

答案：A

2、《蛇与塔》的语言特点( )

A.明白晓畅、从容不迫

B.多用比喻和象征的修辞手法

C.精到又冷峻

D.对评论对象详细描写

答案：A

3、小说《小二黑结婚》中，与小二黑自由恋爱的女性是( )

A.曹七巧的女儿长安

B.王老大的女儿阿毛

C.三仙姑的女儿小芹

D.老头子的女儿野猫子

答案：C

4、诗歌《雨巷》的抒情特征是( )

A.雄浑阔大

B.慷慨激昂

C.坚韧孤傲

D.凄婉迷茫

答案：D

5、下列各项，对小说《寒夜》中曾树生人生轨迹描述正确的是()

A.抗战时期先在昆明做抄写员，后到重庆做银行主任

B.抗战时期先在重庆银行工作，后与追求者一起去了兰州

C.抗战胜利后离开丈夫，与追求者一起去了兰州

D.抗战艰难时期坚守在丈夫身边，直到抗战胜利

答案：B

6、所写主人公往往是作者的化身生活的零余者的作者是( )

A.郭沫若

B.郁达夫

C.叶圣陶

D.孙犁

答案：B

7、下面属于九叶派诗人的有( )

A.穆旦

B.戴望舒

C.辛笛

D.杜运燮

E.卞之琳

答案：ACD

8、散文《雨前》主要的艺术特征是( )

A.旁征博引，富有知识性和趣味性

B.语言通俗，口语化色彩浓厚

C.善于制造悬念，构思精巧

D.营造多种意象，擅长象征的运用

答案：D

9、杂文《春末闲谈》的结尾处引用陶潜的诗句刑天舞千戚，猛志固常在，所表达的意思是( )

A.对人民的力量与反抗精神抱有信心

B.对世外桃源生活的向往

C.对甘于淡泊品格的赞赏

D.对刑天自不量力的讽刺

答案：A

10、报告文学《活宝们在受难一一空袭下的英国家畜》赋予家畜的个性和情感有( )

A.机智

B.沉着

C.散漫

D.忠诚

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